Le comité d'éthique de la recherche en gynécologie–obstétrique - CEROG

Pourquoi un comité d'éthique de la recherche en gynécologie-obstétrique ? (CEROG)

Les dispositions qui concernent la recherche biomédicale sont devenues plus complexes et les CPP (Comité de protection des personnes, ex CCPPRB) se sont vu modifier à la fois leurs missions et leur pouvoir décisionnel.

Pour les études « non interventionnelles », c'est-à-dire dès lors que le traitement est administré selon l’autorisation de mise sur le marché (AMM) et qu’il n’est pas attribué par randomisation, aucune disposition particulière n’encadre ce type de recherches. Il s’agit d’études dites observationnelles ou de cohorte pour lesquelles les traitements ne sortent pas de leurs indications et mode de prescription habituels. Dans ces cas, aucune soumission à un CPP n’est requise et les CPP refusent le plus souvent de fournir un avis.

Or toute recherche est destinée à être publiée. La plupart des revues internationales exigent maintenant l’avis d’un comité d’éthique de la recherche (Institutional Review Board ou IRB des anglo-saxons), en référence à la déclaration d’Helsinki.

C'est donc pour combler ce vide relatif aux études observationnelles qu'est créé le CEROG, sous la direction conjointe du CNGOF et du Groupe de Recherche en Obstétrique et Gynécologie (GROG).

(Pour plus d'informations, téléchargez le texte complet du projet CEROG - PDF 8 p. 152 Ko)

Que doivent faire les chercheurs ?

Les études pouvant être soumises au CEROG sont uniquement les études "non interventionnelles" (partie jaune du tableau ci-après). Les autres études relèvent obligatoirement de l'avis du CPP.

À partir du 1^er janvier 2008 les projets d'études relevant d'un avis du CEROG peuvent être adesssés par voie électronique ou postale auSecrétaire du CEROG, le Dr X. Deffieux -> .
Adresse : Service de Gynécologie Obstétrique - Hôpital Antoine Béclère - 157 rue de la Porte de Trivaux - 92140 CLAMART - France - Tél. 01.45.37.40.97

1. Téléchargez la FEUILLE DE CONSEILS (PDF) et prenez-en connaissance
2. Téléchargez la FICHE DE SOUMISSION au format Word ou au format PDF, remplissez-la.
3. Adressez cette fiche au Secrétaire du CEROG -> , en joignant à votre envoi le montant des droits de soumission : un chèque de 20 euros établi à l'ordre du CNGOF.